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VDI-EE 5702 Blatt 3

Medizinprodukte-Software - Medical SPICE - Empfehlungen für die Softwareentwicklung

Auf einen Blick

Englischer Titel

Medical device software - Medical SPICE - Recommendations for software development

Erscheinungsdatum
2024-11
Herausgeber
Technologies of Life Sciences
Autor
Medizintechnik
Zugehörige Handbücher
Seitenanzahl
50
Erhältlich in
Deutsch
Kurzreferat

Das Medical-SPICE-Modell nach VDI 5702 Blatt 1 gliedert den Softwareentwicklungsprozess in 64 Basiselemente (Base Practices). Für die wichtigsten Basiselemente werden in der Richtlinie VDI 5702 Blatt 3 Best Practices im Sinne der guten fachlichen Praxis vorgestellt. Die Richtlinie unterstützt damit die Beherrschung der Softwareentwicklungsprozesse auf einem hohen Niveau. Die Richtlinie richtet sich an Softwareentwickler/Softwareentwicklerinnen, Entwicklungsleiter/Entwicklungsleiterinnen, Prozessmanager/Prozessmanagerinnen, Regulatory-Affairs-und-Qualitätsmanager/-managerinnen, die im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Medizinprodukte-Software beschäftigt sind.

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