VDI 5702 Blatt 1
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Projekt
Medizinprodukte-Software; Medical SPICE; Prozessassessmentmodell
Auf einen Blick
- Englischer Titel
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Medical device software; Medical SPICE; Process assessment model
- Mögliches Erscheinungsdatum
- 2025-06
- Herausgeber
- Technologies of Life Sciences
- Autor
- Medizintechnik
- Zugehörige Handbücher
- Kurzreferat
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Das in der Richtlinie beschriebene Medical-SPICE-Prozessassessmentmodell (PAM) kommt zur Anwendung, um Bewertungen der Softwareprozessfähigkeit der Organisationsentwicklungssoftware medizinischer Produkte vornehmen zu können. Ein integraler Bestandteil der durchzuführenden Bewertung ist hierbei die Verwendung eines für diesen Zweck entwickelten Prozessbewertungsmodells, das den Anforderungen nach ISO/IEC 15504-2 entspricht. Es gibt den Rahmen der Prozessbewertung vor und stellt die Minimalanforderungen der Durchführung einer Bewertung auf, um die Konsistenz und Wiederholbarkeit der Bewertungen zu gewährleisten.
